路博潤TPU醫(yī)療級
發(fā)布時間：2014-11-05
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路博潤生命科學聚合物（LSP）業(yè)務部推出新型藥用級輔料Pathway(TM)。 由于制藥公司面臨著專利懸崖的挑戰(zhàn)，為現(xiàn)有藥品開發(fā)新的給藥途徑是一項有助于維持專營產(chǎn)品成功的重要潛在戰(zhàn)略。Pathway輔料可幫助藥品制造商實現(xiàn)開發(fā)這些創(chuàng)新控釋藥品的目標。
LSP的藥用級熱塑性聚氨酯（TPU）數(shù)十年來一直應用于短期和長期設備，例如心室輔助裝置、人造血管、組織粘合劑、皮膚傷口敷料以及可使用多年的起搏導線和起搏器頭的絕緣子。 路博潤于今年早些時候在馬薩諸塞州威爾明頓的工廠中實施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）質量體系，這是該公司首次在醫(yī)用級熱塑性聚氨酯以外推出藥用級熱塑性聚氨酯。
“很少有公司能夠向藥物開發(fā)市場推出新型輔料。”路博潤生命科學聚合物市場經(jīng)理Joey Glassco表示。“現(xiàn)在，我們的客戶能夠享受熱塑性聚氨酯帶來的各種優(yōu)勢——與路博潤這樣可靠的公司合作時獲得的安心以及出色的GMP品質。”多數(shù)客戶表示有意將Pathway輔料用于控釋給藥體系中，然而，認真盡責的設備制造商出于對日益嚴格的監(jiān)管審查的擔憂，同樣也對此展現(xiàn)出興趣。
相比用于給藥應用的傳統(tǒng)材料，熱塑性聚氨酯用途更加廣泛。它可具有各種肖氏硬度，同時吸水特性也可有所不同，路博潤也可定制聚合物以滿足制造商的給藥要求：零級釋放、Fick擴散釋放和混合釋放，同時改善廣泛藥物的混溶性。
Pathway輔料享有路博潤生命科學聚合物為醫(yī)療保健客戶提供的支持服務，包括公司對質量、監(jiān)管合規(guī)性以及供應鏈可靠性的承諾。針對此流程中生產(chǎn)的指定產(chǎn)品的美國食品和藥物管理局（FDA）藥品主文件以及藥品監(jiān)管意見書支持文件已發(fā)布。“提到路博潤TPU，其另一個重要特色就是我們制藥部門員工的經(jīng)驗水準。”Glassco解釋說。“我們擁有數(shù)十年的生產(chǎn)、質量和監(jiān)管經(jīng)驗，其中包括我們身為輔料制造商的35年歷史。”
路博潤將在美國醫(yī)療器械及醫(yī)療器械設計博覽會東部展上（1821號展臺）展出Pathway輔料以及廣泛醫(yī)用級TPU系列的其他產(chǎn)品。
